Dostawa mikrochirurgicznego mikroskopu operacyjnego, lampy do fototerapii i bilirubinometru

Dostawa mikrochirurgicznego mikroskopu operacyjnego, lampy do fototerapii i bilirubinometru

Dostawa mikrochirurgicznego mikroskopu operacyjnego, lampy do fototerapii i bilirubinometru. Zam. oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dn.10.5.2018 r. o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa

adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ. Zam. nie wymaga wniesienia wadium. Zam. nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art.214ust.1pkt 8.Zam. przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art.139 ust.1 ustawy Pzp.

Mikrochirurgiczny mikroskop operacyjny

Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera zał. nr 2,3,4 do SWZ.1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

1)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 3 do SWZ –

z wyłączeniem warunków "gwarancji i serwisu” (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).

2)Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski;

c) dokument poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności

z jednostką notyfikowaną (certyfikat jednostki notyfikowanej) – jeżeli dotyczy

lub:

Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz są dopuszczone do obrotu

i stosowania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny.

2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Przedmiot zamówienia wykonywany jest w ramach udzielonej dotacji celowej na dofinansowanie z budżetu państwa na realizację programu inwestycyjnego pn. "Utworzenie interdyscyplinarnego centrum leczenia i diagnostyki Instytutu Matki i Dziecka” - umowa nr DOI/FM/SIS/2/106/1155/2023.

Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki, które zam. zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

Lampa do fototerapii

Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera zał. nr 2,3,4 do SWZ.1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

1)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 3 do SWZ –

z wyłączeniem warunków "gwarancji i serwisu” (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).

2)Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski;

c) dokument poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności

z jednostką notyfikowaną (certyfikat jednostki notyfikowanej) – jeżeli dotyczy

lub:

Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz są dopuszczone do obrotu

i stosowania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny.

2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Przedmiot zamówienia wykonywany jest w ramach udzielonej dotacji celowej na dofinansowanie z budżetu państwa na realizację programu inwestycyjnego pn. "Utworzenie interdyscyplinarnego centrum leczenia i diagnostyki Instytutu Matki i Dziecka” - umowa nr DOI/FM/SIS/2/106/1155/2023.

Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki, które zam. zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

Bilirubinometr

Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera zał. nr 2,3,4 do SWZ.1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

1)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 3 do SWZ –

z wyłączeniem warunków "gwarancji i serwisu” (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).

2)Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski;

c) dokument poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności

z jednostką notyfikowaną (certyfikat jednostki notyfikowanej) – jeżeli dotyczy

lub:

Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz są dopuszczone do obrotu

i stosowania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny.

2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Przedmiot zamówienia wykonywany jest w ramach udzielonej dotacji celowej na dofinansowanie z budżetu państwa na realizację programu inwestycyjnego pn. "Utworzenie interdyscyplinarnego centrum leczenia i diagnostyki Instytutu Matki i Dziecka” - umowa nr DOI/FM/SIS/2/106/1155/2023.

Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki, które zam. zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Szczegółowe warunki określa Załącznik nr 4 do SWZ (wzór umowy).

Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy Marketplanet OnePlace. Wejście na platformę poprzez link: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet

I.W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie. Wyk. skła. oświadczenie JEDZ w for.elektronicznej–szczegółowe wymagania zawarte w SWZ.oraz Zał. nr6adoSWZ(ośw.dot. przesłanek wykluczenia na art.7ust.1ustawy z dnia 13.04.2022r.(t.j.Dz.U.z 2023 r.poz.129,z późn.zm.) i art. 5 k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.4.2022, str.1),o których mowa w rozdz.VIII ust.5 i 6 SWZ).II.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:1)Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej,w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r.o ochronie konkurencji i konsumentów (t. j.Dz.U.z2021 r. poz.275 z późn.zm.),z innym wykonawcą,który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dok.lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej–Zał.nr5do SWZ;2)Oświadczenie wyk. o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art.108 ust.1pkt 3-6 Pzp;wzór Zał.nr7doSWZ;3)Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dot. podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108ust.1pkt 1,2i4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;4)Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art.109 ust.1 pkt 4 ustawy Pzp,sporządzonych nie wcześniej niż 3 mies. przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.Jeżeli Wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:1)zamiast dok.,o których mowa w ust.3pkt3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy,albo,w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dok. wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument-wyst. nie wcześniej niż 6 mies. przed jego złożeniem.2) zamiast dok.,o których mowa w ust.3 pkt 4,składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji,nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury-wyst.nie wcześniej niż 3 mies. przed jego złożeniem.Jeżeli w kraju,w którym wyk.ma siedzibę lub miejsce zam.lub miejsce zam. ma osoba,której dokument dot.,nie wydaje się dok.,o których mowa w ust.4,lub gdy dok.te nie odnoszą się do wszystkich przypadków,o których mowa w art.108ust.1pkt1,2i4,zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dok. zawierającym odpowiednio oświadczenie wyk.,ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub ośw. osoby,której dok. miał dotyczyć,złożone pod przysięgą,lub,jeżeli w kraju,w którym wyk.ma siedzibę lub miejsce zam.lub miejsce zam.ma osoba, której dok.miał dotyczyć,nie ma przepisów o ośw.pod przysięgą,złożone przed organem sądowym lub admini., notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodar.,właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zam. wyk. lub miejsce zam. osoby,której dok.miał dotyczyć.Terminy wyst.dok analogicznie jak w ust.4.

Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (t. j. Dz.U. z 2023 r., poz. 1605 z późn. zm.).